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聊城東昌府區申請醫療器械許可證代辦理

日期:2018/11/14 16:42:52

   申請三類醫療器械許可證的要求:

   普通三類醫療器械許可證:

   1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥100㎡,倉儲面積>60㎡);

   2、有合乎要求的經營產品證書;

   3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

   體外診斷試劑三類醫療器械許可證:

   1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥60㎡,倉儲面積>100㎡,冷庫體積>40m3);

   2、有合乎要求的經營產品證書;

   3、3名相關人員備案信息并且持有證書。


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